山東的“問題疫苗”事件繼續(xù)引起多方關注。22日，世界衛(wèi)生組織發(fā)聲明稱，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應，因此在本事件中，疫苗安全風險非常低。

世界衛(wèi)生組織稱，世衛(wèi)組織了解到中國近日的疫苗事件，報道稱一家庭購買疫苗并轉售給醫(yī)院和接種點。中國政府正積極調查此案，調查結果將在數(shù)日后公布。世衛(wèi)組織將等待調查結果的公布，時刻準備為國家衛(wèi)生部門提供支持。

世衛(wèi)組織表示，疫苗應該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應，因此在本事件中，疫苗安全風險非常低。兒童面臨的風險在于缺乏對疾病的預防能力，這也是接種疫苗的目的。

世衛(wèi)組織稱，了解到中國擴大免疫規(guī)劃使用的疫苗是安全有效的，且通過接種疫苗已經(jīng)消滅了脊髓灰質炎和新生兒破傷風，并使中國的疫苗可預防疾病，處于較低的水平。世衛(wèi)組織鼓勵中國的父母繼續(xù)通過常規(guī)的預防接種來保護兒童免受疫苗可預防疾病的傷害。

北京市疾控中心表示，本市正規(guī)預防接種門診的疫苗安全可靠，提醒家長不要因為恐慌放棄為孩子接種。目前，北京市經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批認證，并規(guī)范統(tǒng)一的聯(lián)網(wǎng)預防接種門診有近600家，基本覆蓋全市各街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))和社區(qū)。

■ 釋疑

1 二類疫苗是不是必須打?

目前，我國將疫苗分為兩類，也就是一類和二類疫苗。

按照《疫苗流通和預防接種管理條例》定義，第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗。目前，這類疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、百白破疫苗等等。

第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。比如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、輪狀病毒疫苗等等。

此次山東警方通報的這起疫苗案件中，涉事的就屬于二類疫苗。這些疫苗及生物制品雖為正規(guī)廠家生產，但由于未按照國家相關法律規(guī)定運輸、保存，脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈，已難以保證品質和使用效果，注射后甚至可能產生副作用。

值得注意的是，案件中的疫苗屬于二類疫苗，兒童普遍接種的一類疫苗是沒有涉及的。因此，此次涉案的疫苗并不屬于必須接種的類別之中。

2 “問題疫苗”最壞結果是啥?

據(jù)濟南警方介紹，這些疫苗是正規(guī)疫苗生產廠家生產的，但其未按規(guī)定進行冷鏈存儲和運輸，部分屬于臨期疫苗，流通過程中存在過期、變質的風險。

北京大學醫(yī)學部免疫學系副主任王月丹表示，過期或者失效疫苗不能完全等同于“毒疫苗”。

他表示，只要是正規(guī)疫苗，如果未冷藏或過期，人接種之后直接致命的可能性較小。此次的“問題疫苗”的最大風險是失效，即人接種后沒有產生免疫。但是，對于狂犬病等致命傳染病，接種無效疫苗后無法防止感染，一旦感染就會危及生命。

某醫(yī)院預防接種門診醫(yī)生表示，這批問題疫苗最大的問題是“可能無效”，也就是不能為接種者建立沒有有效的免疫屏障。

如果一定范圍內接種這些失活的疫苗的人群比較大，那么在這一范圍沒有相對應疾病的免疫保護屏障，一旦有個體發(fā)病，可能造成暴發(fā)流行。

比如涉案的水痘疫苗是活疫苗，無冷鏈保護易失活，接種后不產生免疫保護。如一個區(qū)域均接種了這種失活疫苗就可能水痘流行。

3 打了“問題疫苗”怎么辦?

21日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了此次12種非法疫苗的名單。

王月丹建議如果近期接種了名單中的疫苗的群眾去醫(yī)院檢查一下免疫的效果。如果沒有產生免疫，可以補種疫苗。

王月丹認為，第二種風險就是大家普遍擔心接種這批疫苗會不會有不良反應。由于保存不當導致疫苗抗原性改變后，會不會導致不良反應的增加?這在理論上是有可能的，但是沒有實驗數(shù)據(jù)。他認為，出現(xiàn)這個可能性是非常罕見的。

4 流通環(huán)節(jié)哪里出了問題?

北京大學醫(yī)學部免疫學系副主任王月丹表示，我國在2005年6月份開始實施《疫苗流通和預防接種管理條例》。在疫苗的流通和管理上我國有法規(guī)可依的，但是具體到操作的環(huán)節(jié)有一些漏洞。

他說首先疫苗不能隨意出售給個人，這方面的執(zhí)法力度上肯定會加強。當然在條例的規(guī)定上會不會調整，暫時還不清楚。他認為，可能會出現(xiàn)一些細則。

王月丹表示，比如一些個人掛靠在有經(jīng)營疫苗資質的企業(yè)或者機構中。提供這種掛靠關系的單位沒有盡到嚴格管理的義務。他認為這是下一步將要被清理的對象。

一位疾控領域的專家告訴記者，疫苗的監(jiān)管問題早已引起了有關部門的注意，衛(wèi)計委一直在做這方面的研究，重新設計二類疫苗的流通體系和規(guī)范使用，在這起案件之前就已經(jīng)有了草案并在內部征求過意見。

據(jù)介紹，草案內容涉及二類疫苗的采購方式、疫苗使用單位對疫苗信息的記錄及相關部門定期核查等內容。該專家還表示，這種新機制能不能順利運轉有待審慎論證，不能因為這起事故就匆忙出臺。

5 還能帶孩子去打疫苗嗎?

對此，多位專家在接受新京報記者采訪時表示，切勿因噎廢食。

王月丹表示，本次涉事的疫苗都是二類疫苗，個人可根據(jù)需要自由選擇是否接種，也可以選擇疫苗廠家以及到哪里接種。如果家長帶孩子去接種二類疫苗，可以要求查看疫苗包裝、說明書等。

北京市疾控中心副主任龐星火提醒家長，一類疫苗是國家規(guī)定必打并且免費提供的疫苗，對孩子的健康成長非常重要，千萬不要因為恐慌隨意放棄為孩子接種。

她建議，市民如要接種二類疫苗，一定要選擇有資質的正規(guī)接種機構接種，而不要圖便宜輕信無資質的診所和個人。

上述疾控專家也表示，我國對于疫苗接種點都有資質認證，需要經(jīng)過縣一級行政部門批準并由各級衛(wèi)生主管部門監(jiān)管。家長在帶兒童接種疫苗時最好到提供疫苗常規(guī)服務的接種單位接種;如果是接種二類疫苗，則可以要求接種方提供疫苗的相關憑證和批號信息等。(新京報 記者 李丹丹 王夢遙 王卡拉)

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食藥監(jiān)總局公布九家企業(yè)涉虛構疫苗銷售渠道

記者從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，經(jīng)食藥監(jiān)總局對山東濟南非法經(jīng)營疫苗案查扣藥品的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構疫苗銷售渠道。食藥監(jiān)總局要求相關地方食藥監(jiān)局徹查，本月25日前上報調查結果，并由總局統(tǒng)一向社會公布。

據(jù)悉，這9家藥品批發(fā)企業(yè)為：河北省衛(wèi)防生物制品供應中心、湖南華一生物制品有限公司、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實杰生物藥業(yè)有限公司、鄭州邦正醫(yī)藥有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、濟寧福泰醫(yī)藥有限公司、陜西醫(yī)維達康生物制品有限責任公司。

食藥監(jiān)總局要求，相關地方食品藥品監(jiān)管局對這9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開展調查，徹底查清其虛構銷售產品的真實流向，查實存在違法違規(guī)行為的，立即立案查處，依法嚴肅懲處。涉及其他企業(yè)的也必須追查到底。調查結果2016年3月25日前上報食藥監(jiān)總局，并將向社會公開。